Yeni Gelisme
Türkiye Ilaç ve Tibbi Cihaz Kurumu ("TITCK"), pandemi kaynakli sartlarin devam etmesi sebebiyle GMP sertifikalarinin geçerlilik sürelerinin uzatildigini duyurdu.
Ne Degisecek?
Kurum, COVID-19 pandemi sürecinde kisitlamalar nedeniyle yurt disi üretim tesislerinde yürütülen yerinde denetimlerin durdurulmasina karar vermisti. Pandemi sürecinde yurt disinda yerinde GMP denetimleri gerçeklestirilememesi sebebiyle, GMP sertifikalarinin geçerlilik süreleri, ithalatçi firmalarin basvuru yapmasina gerek kalmaksizin 31 Aralik 2021 tarihine kadar uzatildi. GMP sertifikalarinin kapsaminda degisiklik olmasi halinde, ithalatçi firmalarin Yurt Disi Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri Için Yapilacak Müracaatlara Dair Kilavuz'un ("Kilavuz"), ilgili hükümlerine göre Kurum'a basvuru yapmalari gerekiyor. Kurum tarafindan hiçbir degerlendirme yapilmamis olan ve yerinde denetim karari bulunmayan mevcut GMP sertifikalari bu süre uzatimi kapsaminda olmayacak.
Kurum'un duyurusuna buradan ulasabilirsiniz.
Sonuç
Kurum, saglik sektöründe faaliyet gösteren sirketlere rehberlik etmeye devam ediyor. Tüm ilgili sirketler, Kurum'un ilgili duyurularini incelemeli ve güncel gelismeleri takip etmelidir.
The content of this article is intended to provide a general guide to the subject matter. Specialist advice should be sought about your specific circumstances.