Canada: Mise à jour : La doctrine de la promesse du brevet et la notion d'utilité après l'arrêt AstraZeneca

[TRADUCTION]

[257] La norme juridique applicable au critère d'utilité est redevenue la démonstration de l'existence d'une « parcelle d'utilité ».

[258] Hospira tente d'importer la doctrine de la « promesse », précédemment écartée, dans l'analyse des critères d'insuffisance et de portée excessive. Assurément, ce n'est pas ce que prévoit l'arrêt AstraZeneca et il serait incohérent de n'écarter cette doctrine que pour lui permettre de refaire surface sous le couvert d'un autre principe sans que cela soit explicitement autorisé.

[TRADUCTION]

[37] En ce qui concerne le premier point, contrairement à ce qu'allègue Apotex dans ses observations écrites supplémentaires, l'objet de la revendication 27 du brevet 932 n'est pas l'ensemble des utilisations thérapeutiques potentielles du dasatinib. Au contraire, l'objet de la revendication 27 est tout simplement le composé lui-même, le dasatinib. C'est tout ce que revendique la revendication 27 et il serait erroné d'élargir la portée de son objet au-delà de ce que prévoit son libellé. Dans l'affaire Ésoméprasole, la Cour suprême avait conclu que l'objet d'une revendication de composé similaire était simplement le composé lui-même (Ésoméprazole, au par. 61). Par conséquent, contrairement à ce qu'affirme Apotex, l'objet pertinent visé par le litige est tout simplement le composé lui-même, le dasatinib.

[38] À la seconde étape de l'analyse devant être effectuée, il faut déterminer si BMS a démontré ou prédit de façon valable, à la date pertinente, que le dasatinib avait au moins une parcelle d'utilité. Je suis d'avis que BMS a fait cette démonstration puisqu'il a été admis qu'à la date du dépôt de la demande, il était établi que le dasatinib agissait en inhibant les tyrosine kinases de la famille Src. Cette démonstration est mentionnée dans le mémoire descriptif du brevet 932 (aux pages 50-51) et est confirmée dans les données probantes des inventeurs qui ont été déposées par BMS.

[39] Tout en concédant que BMS avait bel et bien démontré, à la date pertinente, que le dasatinib agissait en inhibant les tyrosine kinases de la famille Src, Apotex fait néanmoins valoir qu'une telle démonstration n'établit pas l'existence d'une parcelle d'utilité car le fait de mettre en évidence « la liaison du dasatinib à certaines enzymes isolées dans une éprouvette [...] » ne permet pas de satisfaire au critère d'utilité (observations écrites supplémentaires d'Apotex, au par. 5).

[40] Je ne suis pas de cet avis. Le fait d'avoir établi qu'un composé est capable d'inhiber une cible biologique jouant un rôle dans une maladie est sans aucun doute une découverte utile. En l'espèce, à la date pertinente, on savait qu'une augmentation de l'activité des tyrosine kinases se produisait dans de nombreuses maladies, comme cela est indiqué dans le mémoire descriptif du brevet et a été confirmé par la preuve de plusieurs experts. Par conséquent, la découverte d'une substance qui agit en inhibant certaines tyrosine kinases représente une avancée importante et satisfait sans aucun doute l'exigence d'utilité minimale qui doit être appliquée depuis la décision de la Cour suprême dans l'arrêt Ésoméprasole. [Soulignements ajoutés]

[341] Pfizer affirme que l'utilisation, soit l'utilité, des revendications 8 et 9, consiste en une utilisation en tant que forme à l'état solide stable du succinate d'ODV. Je suis d'accord. Je suis aussi d'accord pour dire que cette utilisation est directement liée à l'objet des revendications 8 et 9. La stabilité (c. à d., la tendance à ne pas prendre d'autres formes) est une propriété importante pour une nouvelle forme cristalline, et il y a amplement d'éléments de preuve pour laisser croire que la stabilité était nécessaire à ce développement pharmaceutique.

[342] Apotex n'est pas d'accord pour dire que la stabilité est l'une des propriétés physiques du médicament (notamment, la masse, la couleur, le point de fusion et la stabilité) et que l'utilité vise ce que peut faire le médicament d'un point de vue pratique (c. à d., traiter une maladie) et non pas ses propriétés. Je ne suis pas d'accord. En toute déférence, un médicament qui n'est pas stable au cours de la fabrication, de la distribution et de l'entreposage ne peut pas facilement être jugée utile. À mon avis, c'est plutôt le contraire. Je ne suis convaincu par l'argumentation d'Apotex à cet égard Ésoméprasole, en particulier parce que c'est la stabilité à l'état solide de la forme I qui permet l'utilisation du succinate d'ODV de forme I dans une formulation, c. à d., en tant que médicament [...]. Bien qu'Apotex soutienne que la stabilité alléguée par Pfizer n'est que la stabilité de l'ODV-S de forme I (moulu), Pfizer a raison de mentionner que cet argument importe peu aux fins de l'analyse relative à l'utilité préconisée dans l'arrêt AstraZeneca parce que, même si la revendication ne visait que la forme I [traduction] « moulue », ce qui n'est pas le cas tel que je l'ai conclu, l'utilité a tout de même été démontrée.

[345] Pfizer a aussi soutenu que l'utilité pratique du médicament en tant que forme solide stable constitue à elle seule une utilité suffisante suivant l'arrêt AstraZeneca dans ce contexte. Je suis d'accord. [soulignements ajoutés]

[361] Je constate aussi que l'argument fondé sur l'allégation de promesses excessives ressemble aux arguments relatifs à la promesse avancée par Apotex, qui ne sont plus valables eu égard à l'arrêt AstraZeneca. Si la Cour suprême avait voulu dire, en fait, que la doctrine de la promesse n'était pas fondée en droit en ce qui concerne l'utilité au sens de l'article 2, mais l'était en ce qui concerne le mémoire descriptif d'un brevet prévu au paragraphe 27(3), elle l'aurait fait, or elle ne l'a pas fait.

[364] Il me semble que Pfizer a raison. Je ne peux déceler de justification à l'argument selon lequel la Cour suprême du Canada a retiré la doctrine de la promesse de l'analyse relative à l'utilité, mais qu'elle exigerait dans un même temps qu'elle soit prise en considération, de la façon proposée par Apotex, dans le cadre de l'analyse relative au mémoire descriptif. Si tel était le cas, il resterait un important problème sous-jacent décrit par la Cour suprême elle-même, à savoir que « [l]es brevetés seraient ainsi dissuadés d'affirmer que l'invention peut être utilisée à des fins qui ne sont pas suffisamment établies au moment du dépôt si cela risquait d'invalider le brevet dans son ensemble ». Voir l'arrêt AstraZeneca, au paragraphe 45.

[366] Je ne vois rien dans l'arrêt AstraZeneca qui modifie ce que je retiens de ce qui précède, à savoir que l'analyse relative au mémoire descriptif en vertu du paragraphe 27(3) exige que le breveté définisse l'étendue précise et exacte de la propriété et du privilège revendiqués. De plus, rien dans l'arrêt AstraZeneca ne diffère pas de la proposition voulant que, en vertu du paragraphe 27(3), « [l]e demandeur doit divulguer tout ce qui est essentiel au bon fonctionnement de l'invention. Afin d'être complète, celle-ci doit remplir deux conditions : l'invention doit y être décrite et la façon de la produire ou de la construire définie [...] [soulignements ajoutés]

[TRADUCTION]

[198] L'objet du brevet 540 est une micropuce accueillant un échantillon servant à mesurer l'osmolarité du liquide lacrymal, et un système de mesure de l'osmolarité du liquide lacrymal, destiné à être utilisé en milieu clinique.

[199] La preuve montre que dès la fin 2002, le dispositif du D^r Sullivan présentait au moins une parcelle d'utilité relative à son objet. C'est approximativement à ce moment-là que le D^r Sullivan a commencé à utiliser un signal à courant alternatif plutôt qu'à courant continu et qu'il a surmonté ses problèmes de polarisation pour obtenir des lectures d'osmolarité stables. Le D^r Sullivan a expliqué que le dispositif qu'il utilisait en 2002 était pour l'essentiel le même que celui qu'il avait soumis en 2004 à des essais cliniques dans lesquels il avait démontré que le dispositif permettait de distinguer les patients normaux de ceux qui étaient atteints de sécheresse oculaire.

[200] Je reconnais que le dispositif n'était peut-être pas encore sous une forme aboutie à la date de dépôt, car certains aspects devaient être améliorés, notamment les méthodes de collecte et de distribution des échantillons et la conception de la micropuce, mais il ne fait aucun doute que son utilité pour mesurer l'osmolarité du liquide lacrymal avait été démontrée à la date pertinente. S'il est peut-être vrai qu'une telle utilité n'a pas été démontrée ou n'a pas été prédite de façon valable pour la mesure d'autres liquides organiques, tel n'est pas le critère qui doit être appliqué après la décision de la Cour suprême dans l'affaire AstraZeneca. Il n'est pas nécessaire que j'aille plus loin dans l'analyse de cette question. [Soulignements ajoutés]

[TRADUCTION]

[151] Dans AstraZeneca Canada Inc. comme dans Apotex Inc. c. Sanofi-Synthelabo Canada Inc., 2008 CSC 61, la Cour suprême a clairement établi qu'une « parcelle d'utilité » suffit pour satisfaire au critère d'utilité d'une invention.

[158] Aux termes de la décision de la Cour suprême concernant l'utilité et l'exigence d'un objectif clair, les défendeurs n'avaient pas à démontrer que le DLI pouvait être employé pour guérir le diabète ; il leur suffisait d'établir que le dispositif était capable de former une cavité dans laquelle des cellules à fonction thérapeutique (ayant le potentiel de traiter plusieurs maladies) pouvaient être logées. Par conséquent et compte tenu des éléments de preuve présentés par les défendeurs au sujet de la croissance des tissus autour du DLI en 2006-2007, ce dispositif avait bel et bien une utilité en 2006-2007. Le DLI était capable de créer une cavité entourée de tissu permettant d'accueillir des cellules transplantées qui constituait un « environnement plus favorable aux cellules des îlots pancréatiques », comme cela était revendiqué. [Soulignements ajoutés]

[6] Lantech fait valoir que, plutôt que de mettre l'accent sur les revendications des brevets revendiqués, Wulftec a fondé à tort ses allégations sur une promesse alléguée d'utilité dans la description du brevet, ce qui va à l'encontre de la décision de la Cour suprême du Canada dans AstraZeneca Canada Inc c Apotex Inc, 2017 CSC 36 aux paras 54−55 [AstraZeneca CSC] et à des réalisations commerciales non pertinentes. Qui plus est, Wulftec n'a présenté aucun fait important à l'appui d'une allégation selon laquelle l'une des revendications des brevets revendiqués ne possède pas une moindre parcelle d'utilité.

[7] La Cour est d'accord avec ces observations. La référence de Wulftec, au paragraphe 34, à [traduction] « [l]a description indiquée dans les brevets affirme régler le problème de l'étirement inégal du film causé par la forme de la charge emballée », n'aborde pas l'utilité des inventions, qui se limite aux revendications dans les brevets revendiqués, comme l'exige AstraZeneca CSC. Qui plus est, les modifications proposées semblent reposer sur la prémisse selon laquelle les réalisations commerciales ne possèdent pas une moindre parcelle d'utilité parce qu'elles résolvent un problème particulier d'une certaine façon, ce qui n'est pas le critère. [Soulignements ajoutés]

[TRADUCTION]

 [34] Je ne vois pas non plus d'élément laissant croire que la CSC avait l'intention de modifier les règles de droit applicables à d'autres motifs d'invalidité des brevets. Je suis de l'avis de mon collègue, le juge Henry S. Brown, qui soulignait récemment que si la CSC souhaitait préciser que la doctrine de la promesse du brevet demeurait applicable pour d'autres motifs d'invalidité d'un brevet, elle aurait pu le faire, mais elle ne l'a pas fait (Pfizer Canada Inc c. Apotex Inc., 2017 CF 774, au par. 360).

 [257] [TRADUCTION] La norme juridique applicable au critère d'utilité est redevenue la démonstration de l'existence d'une « parcelle d'utilité ». Tous les experts ont convenu que le brevet 630 présentait une « parcelle d'utilité relativement à son objet ».

[258] [TRADUCTION] Hospira tente d'importer la doctrine de la « promesse », précédemment écartée, dans l'analyse des critères d'insuffisance et de portée excessive. Assurément, ce n'est pas ce que prévoit l'arrêt AstraZeneca et il serait incohérent de n'écarter cette doctrine que pour lui permettre de refaire surface sous le couvert d'un autre principe sans que cela soit explicitement autorisé.

[262] En ce qui concerne l'insuffisance en lien avec l'utilité, c'est le mémoire descriptif du brevet qui est l'élément décisif. En l'espèce, une personne versée dans l'art dont relève l'invention serait capable de suivre les étapes indiquées dans la divulgation et les exemples qui y sont donnés pour mettre l'invention en Suvre. C'est à tort qu'Hospira s'appuie sur la décision de première instance dans l'affaire AstraZeneca. [Soulignements ajoutés]